爾康制藥參與國家藥用輔料及藥包材專委會2021年專題會議
近日，國家(jia)藥典(dian)委(wei)員會通過視(shi)頻會方式(shi)召開藥用輔(fu)料(liao)及藥包材專業委(wei)員會2021年第一(yi)(yi)次會(hui)議(yi)，對部分藥用(yong)輔(fu)料(liao)(liao)標準草案進行了審(shen)議(yi)。第十一(yi)(yi)屆藥用(yong)輔(fu)料(liao)(liao)與(yu)藥包材專業委員(yuan)(yuan)會(hui)委員(yuan)(yuan)、特邀專家、標準起草及復核單位等約五十余(yu)人參加(jia)會(hui)議(yi)。作(zuo)為國家(jia)藥典委專(zhuan)業委員會(hui)委員所在單位，爾康(kang)制藥參加了會(hui)議。
會(hui)上，針對(dui)部分藥用(yong)輔料成(cheng)分復雜，質控難度大，其標準(zhun)研究(jiu)具有較高挑戰性的(de)特點(dian)，與(yu)會(hui)專家提出在(zai)(zai)藥用(yong)輔料標準(zhun)起草復核研究(jiu)中要(yao)(yao)(yao)高度重視三(san)方面(mian)的(de)問題：一(yi)是(shi)標準(zhun)中的(de)項目(mu)(mu)設置要(yao)(yao)(yao)明(ming)確每(mei)個項目(mu)(mu)設置的(de)意義和必要(yao)(yao)(yao)性，并在(zai)(zai)起草說明(ming)中詳細寫明(ming)；二是(shi)標準(zhun)中限(xian)度設置要(yao)(yao)(yao)科學(xue)合(he)理，在(zai)(zai)進行充分的(de)方法學(xue)驗(yan)證的(de)基礎上，結合(he)不確定度范圍(wei)、國外藥典(dian)的(de)限(xian)度設定、制劑(ji)安(an)全有效的(de)需求等(deng)設定限(xian)度值；三(san)是(shi)及(ji)時(shi)引入先進檢(jian)驗(yan)技術，積極倡導“綠色(se)”標準。
國家藥用(yong)輔料工程技術(shu)研究中心(xin)建設依托單位爾(er)康制藥作為硬脂酸的標(biao)準(zhun)監(jian)護人(ren)匯報了PDG協調標準(zhun)（美國(guo)藥典(dian)，歐洲藥典(dian)，日本(ben)藥典(dian)的標準(zhun)協調，旨(zhi)在推動各國(guo)標準(zhun)協調一致(zhi)）比對情況，并參與了氫(qing)氧(yang)化鈉和(he)蔗糖的標準(zhun)審議討論。
自公司成立以來(lai)，爾(er)康(kang)制藥一直秉(bing)承“一切為了藥(yao)(yao)(yao)品安全(quan)”的企(qi)業(ye)使命，始(shi)終支持和關注國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品健康，早在2013年，爾康制藥(yao)(yao)(yao)就(jiu)與國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)典委員會簽訂“關于共(gong)建藥(yao)(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料質量及(ji)其標準(zhun)(zhun)研(yan)究(jiu)實(shi)驗室(shi)及(ji)合作(zuo)開展藥(yao)(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料標準(zhun)(zhun)執行追蹤與評價體系研(yan)究(jiu)的框架(jia)協議”，雙方合作(zuo)建立國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料標準(zhun)(zhun)研(yan)究(jiu)實(shi)驗室(shi)。
2018年，爾康制藥(yao)籌建的“國(guo)家藥(yao)用輔料(liao)工程技術(shu)研究(jiu)中(zhong)心”作為我國(guo)首(shou)個(ge)國(guo)家級藥(yao)用輔料(liao)工程中(zhong)心順(shun)利通過驗收。
2020年，依托爾康制藥(yao)建設的(de)國家藥(yao)用輔料(liao)工(gong)程技術研究中心(xin)成(cheng)為(wei)14個藥(yao)用輔料(liao)的(de)“品種監(jian)護人”， 對提升我國藥(yao)用輔料(liao)行(xing)業的(de)整體水平和核心(xin)競(jing)爭力，加(jia)快(kuai)形成(cheng)具有優秀水平的(de)藥(yao)用輔料(liao)產業集群具有重要意(yi)義。
此外(wai)，爾(er)康制藥(yao)(yao)也承擔了協(xie)助國家藥(yao)(yao)典委員會完善(shan)藥(yao)(yao)用輔料(liao)評價(jia)體系、推動標準提升的職責，先后積極參(can)與2010年(nian)版(ban)、2015版(ban)、2020版(ban)《中華(hua)人民共和國(guo)藥典》多個(ge)藥用輔料標準的修制訂工作。
爾(er)康制藥積極參與相關領域標準(zhun)的起草、驗證和審評工作，責(ze)任重大、使(shi)命光榮，國家(jia)藥典委(wei)員(yuan)會(hui)委(wei)員(yuan)、爾康(kang)制(zhi)藥(yao)(yao)副總(zong)經理王向峰(feng)將和公司一起，始終(zhong)銘記(ji)自身義務和職責，守護藥(yao)(yao)品健(jian)康(kang)，共(gong)(gong)同參(can)與《中國藥(yao)(yao)典》藥(yao)(yao)用(yong)輔料標準(zhun)的(de)制(zhi)定工作(zuo)，共(gong)(gong)同維護《中國藥(yao)(yao)典》的(de)科(ke)學嚴謹性，踐行(xing)健(jian)康(kang)中國戰略(lve)，為推(tui)動醫藥(yao)(yao)行(xing)業高(gao)質量發展砥礪前行(xing)。
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