新品來了 爾康制藥小容量注射劑車間通過GMP檢查!
2020年10月19日(ri),爾康制藥(yao)發布(bu)公(gong)告,收到湖南省藥(yao)品監督(du)管理(li)局下(xia)發的《關于藥(yao)品GMP檢查結果的通知》,公(gong)司(si)小容量注射劑車間(jian)通過藥(yao)品GMP現場檢查。
湖南省藥品監督管理局于2020年7月14日至17日對公司小容量注射劑車間按照《藥品生產質量管理規范 (2010年修訂)》及其相關附錄進行檢查。經綜合評定,公司小容量注射劑車間符合《藥品生產質量管理規范》要求。
注射液(ye)屬高生(sheng)產標準的品種,為(wei)使(shi)各項指標都安全合(he)格,爾康制藥生(sheng)產、品質(zhi)、設(she)備等(deng)部門(men)通力合(he)作(zuo),在設(she)備選型、車間凈(jing)化、設(she)備安裝運(yun)行、性能驗證(zheng)、產品工藝(yi)認證(zheng)等(deng)環(huan)節,都嚴(yan)把嚴(yan)控(kong)質(zhi)量關。
本次爾康制藥通過(guo)GMP現場檢查的小容量注射劑車間(最終滅菌)主要生產包括氨基己酸注射液、氨茶堿注射液、酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶鈉注射液、氯霉素注射液等產品。 車間共擁有小容量注射劑26個品種、56個品規。
小容量(liang)注射劑(ji)車間建成(cheng)達產(chan)后,有利于(yu)爾康制藥進一步(bu)豐富成(cheng)品藥品種,完善成(cheng)品藥產(chan)品結(jie)構,提升成(cheng)品藥生(sheng)產(chan)能力(li),擴大市(shi)場規模,培育新的業績(ji)增長點。