喜訊!依托爾康制藥建設的國家藥輔中心成為14個藥用輔料“品種監護人”
6月17日,國家藥典委員會發布通知,為確保藥用輔料相關標準的正確執行和持續改進,對《中國藥典》藥用輔料標準實行“品種監護人”管理,并公布了335個藥用輔料“品種監護人”,依托公司建設的國家藥用輔料工程技術研究中心成為14個藥用輔料的“品種監護人”。
“品種監護人”的職責是及時解答《中國藥典》藥用輔料標準實驗操作方面的咨詢,確保標準的正確執行;收集各方對《中國藥典》藥用輔料標準的意見,跟進國內外相關標準的研究進展及行業動態,
配合完成標準評估,及時提出標準修訂建議。此次公布的335個藥品藥用輔料“品種監護人”主要為各省市藥檢所、中檢院,以及中國藥科大學和沈陽藥科大學,國家藥用輔料工程中心是民營企業中擁有藥用輔料“品種監護人”數量最多的機構。
國(guo)家藥(yao)用輔(fu)(fu)料工程(cheng)技(ji)術(shu)(shu)研究(jiu)中心主要針對藥(yao)用輔(fu)(fu)料重大(da)關鍵性(xing)、基礎(chu)性(xing)和(he)共性(xing)技(ji)術(shu)(shu)問題進行(xing)研究(jiu),并將有(you)(you)重要應用前(qian)景的(de)(de)科研成果進行(xing)工程(cheng)化研究(jiu)開發,為適(shi)合規模生產提(ti)供成熟配套的(de)(de)技(ji)術(shu)(shu)工藝,并不斷地推出具有(you)(you)高(gao)(gao)增長(chang)效益的(de)(de)系列新(xin)產品。國(guo)家藥(yao)用輔(fu)(fu)料工程(cheng)中心現已(yi)完成了多項(xiang)新(xin)型(xing)藥(yao)用輔(fu)(fu)料的(de)(de)研究(jiu)開發,包括淀(dian)粉及淀(dian)粉膠囊系列等產品,提(ti)升了藥(yao)用輔(fu)(fu)料產品的(de)(de)技(ji)術(shu)(shu)含(han)量(liang),提(ti)高(gao)(gao)了企業的(de)(de)自主創新(xin)能(neng)力,有(you)(you)效推動了整個(ge)藥(yao)用輔(fu)(fu)料行(xing)業的(de)(de)發展。
國家藥用輔料工程中心肖江表示,實行“品種監護人”管理有利于藥用輔料行業逐步走向規范化,工程中心成為14個藥用輔料“品種監護人”后有助于提升產品質量,更能滿足大眾用藥安全的需求。