爾康制藥二個原料藥通過藥品GMP認證
發(fa)布(bu)日期：2019-07-02 | 加入收藏
近日，經湖南省藥品監督管理局現場檢查和審(shen)核，爾康制(zhi)藥二個原料藥（硼酸(suan)、依(yi)地酸(suan)鈣鈉）順(shun)利(li)通過藥品GMP認證(zheng)(zheng)，并獲得《藥品GMP 證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)》（證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)編號：HN20190387）。
“此次認證的產品質量不僅達到了中國藥典標準，還同時達到了美國、歐洲藥典的標準。”爾康制藥原輔料廠總經理張立程說，本次認證系原有品種的《藥品 GMP 證書》到期后進行的復認證，一共籌備了5個多月，從生產到各項驗證，均嚴格按照GMP標準實施。
據了解，此次認證的(de)二個原(yuan)料藥品(pin)(pin)種市(shi)場需求較大(da)，特別(bie)是依(yi)地(di)酸鈣鈉，在(zai)同類產(chan)品(pin)(pin)中，是國內外注冊(ce)研(yan)發時(shi)的(de)首(shou)選。通(tong)過此次認證，能(neng)夠保證這些品(pin)(pin)種在(zai)未來幾年能(neng)持(chi)續、穩(wen)定(ding)的(de)增(zeng)長，更好的滿足市(shi)場需求。未(wei)來，爾康制藥(yao)將秉持著“一切為(wei)了藥(yao)品的(de)(de)安(an)全”的(de)(de)企(qi)業使命，嚴(yan)把藥(yao)品質量關，精(jing)益求精(jing)，生產(chan)出優(you)質、安(an)全的(de)(de)產(chan)品。
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