爾康制藥子公司成為省內首批通過美國FDA認證的原料藥企業
5月14日(ri)(ri)(ri)-18日(ri)(ri)(ri)，爾康制藥全資子公(gong)司湖南湘易(yi)(yi)康制藥有(you)限(xian)公(gong)司（以(yi)下(xia)簡稱“湘易(yi)(yi)康”）接受了(le)FDA（美國(guo)食品藥品監督管(guan)理(li)(li)局）首次 cGMP（現(xian)(xian)行藥品生(sheng)(sheng)產質量管(guan)理(li)(li)規范）現(xian)(xian)場(chang)(chang)檢(jian)查。近(jin)日(ri)(ri)(ri)，湘易(yi)(yi)康收到(dao)了(le) FDA現(xian)(xian)場(chang)(chang)核查書面報告(gao)，FEI（工廠注冊(ce)號）為 3013723309。根據該核查報告(gao)，湘易(yi)(yi)康的(de)(de)生(sheng)(sheng)產質量管(guan)理(li)(li)符合美國(guo)FDA 對(dui)于原料(liao)藥生(sheng)(sheng)產的(de)(de) cGMP質量體系要求，通過(guo)了(le) FDA 現(xian)(xian)場(chang)(chang)檢(jian)查，成為湖南省內首批通過(guo)美國(guo)FDA認證的(de)(de)原料(liao)藥生(sheng)(sheng)產企業。
資料顯(xian)示，FDA由美國國會授權，是國際醫療審核權威機構以及專門從事食品與藥品管理的執法機關。目前，通過FDA認證的產品，被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產品，是產品品質與效果的全球較高標準證明。
湘易康成(cheng)立于2009年，擁有高標準專業的原輔料藥生產車間、品質檢驗中心、倉儲物流等配套設施，均達到行業先進水平，現有13個原料藥品種和3個藥用輔料品種。此次通過 FDA 認證，為湘易康拓展國際原料藥市場、擴大業務規模奠定了基礎，將對湘易康產品在國際市場的銷售起到推動作用，有利于進一步提升湘易康綜合競爭力。
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